GMP – Good Manufacturing Practice: Langweilig? Niemals! Mehr als nur öde Regel 13. May 2020 | 15:00 h - 16:00 h
Zeitraum: Mittwoch, 13. Mai 2020, 15:00 – 16:00 Uhr
Zielgruppe: Studierende und Promovierende der Fachrichtungen Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie und Bio-, Chemie- und Pharmaingenieurwesen, aber auch Interessierte aus anderen Fachbereichen
Als Beratungsunternehmen in GxP- regulierten Bereichen, betreuen wir seit 2003 Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie und deren Zulieferer. Wir stellen in unseren Schulungsmaßnahmen die betriebliche Praxis in den Vordergrund und haben erkannt, dass gerade die Umsetzung der internationalen Regularien die Probleme in den Betrieben ausmachen. Die nationalen und internationalen GMP- Regularien stellen die Betriebe der Pharmazeutischen Industrie vor die permanente Herausforderung, die Anforderungen in eine machbare und bezahlbare Strategie umzusetzen. Ohne permanente Schulungsmaßnahmen der Mitarbeiter*innen ist der Erfolg dieser Umsetzung nahezu erfolglos. Daher ist ein Überblick über wichtige Qualitätssysteme zwingend notwendig. Folgende Programmpunkte sind geplant: GMP im Überblick Herstellungserlaubnis und GMP-Überwachung Compliance durch Inspektion, Audit und Selbstinspektion
Lecturer
Michael Schulte, Geschäftsführer QS-SB (Qualitätssicherungs-Systeme und Beratung)